GSP是《药品经营质量管理规范》的英文Good Supply Practice的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。简单来说是医药行业特有的管理标准,企业需遵循这套规范,通过GSP认证。吉客云GSP主要通过首营资料维护、首营养护管理、首营质量记录建立全流程质量校验,实现事前提醒、事中控制、事后追溯,降低违规风险。下面教大家进行首营资料的首营品种管理。
一、首营品种建立
入口1:【首营品种查询】新增首营品种
【质量】-【首营资料】-【首营品种查询】-【新增】
或者上方搜索框输入“首营品种”,点击【首营品种查询】进行首营品种查询界面,点击【新增】
创建首营品种
1、关联货品档案:目前只能关联到货品级别,不能关联到具体规格,同一个货品只能新增一次首营品种;
2、选择生产大类及生产小类:选择生产大类时自动带出证件信息;生产小类为必填项 ,(新) (旧) 二选一;
注意:生产大类选择医疗器械时,生产小类(新) (旧)是用树级结构展示的两套不同数据,支持模糊搜索
3、首营品种有效期预警的基础资料维护:设置批文效期、保质期、近效期天数
4、首营品种养护的基础资料维护:设置养护周期和养护单位
5、首营品种证件信息等相关资料维护。
入口2:货品档案中创建首营品种
商家在创建货品档案时,即确定要进行GSP管理
1.创建货品档案时,管理标签勾选“首营品种”
2.【首营品种待完善】界面维护上方新建货品的首营品种信息
二、首营品种审批
首营品种新建之后,进入【首营品种审批】界面,在此界面对首营品种进行审核,审核通过后,则首营品种生效。
注意:首营品种新建、修改、删除等操作,均会进入首营品种审批流程,审核后生效。
三、首营品种设置
【首营品种查询】右上方【设置】对首营品种管理进行设置。
1.有效期管理
1)许可证临期预警:开启后根据许可证设置的提前提醒时间进行提醒(到事件提醒中设置提醒人员)
2)到期自动锁定:设置自动锁定提前天数,开启后到期首营品种自动锁定并记录锁定原因(需要在首营品种的许可证设置里也开启到期自动锁定)
3)批文效期预警:根据首营品种设置的批文效期以及提前停售天数进行预警提示(未设置提前停售天数按0计算)
4)批文到期自动锁定:批文到期首营品种自动锁定并记录锁定原因
5)当首营品种锁定但是尚有库存需要进行销售,可只停止采购(更新到货品档案上)
6)首营品种每个批次的有效期预警以及管理是通过货品批次以及批次货品冻结提醒策略(货品管理策略)来管理
货品批次以及批次货品冻结提醒策略参考:http://s.jkyun.biz/zcNa7PZ
注意:有效期管理还可在【首营配置】-【首营品种设置】界面进行设置。
2.许可证设置
针对不同经营类别(首营品种的生产大类)设置证照,新增首营品种时,选择生产大类后,证件列表会展示相应的证件。
3.自定义字段设置
当首营品种的属性无法满足首营品种的管理,可通过自定义字段的设置进行补充。
如下图所示,在【自定义字段设置】界面进行自定义设置“效期管理”字段后。
则体现在【首营品种】界面自定义字段中。
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