GSP是《药品经营质量管理规范》的英文Good Supply Practice的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。简单来说是医药行业特有的管理标准,企业需遵循这套规范,通过GSP认证。吉客云GSP主要通过首营资料维护、首营养护管理、首营质量记录建立全流程质量校验,实现事前提醒、事中控制、事后追溯,降低违规风险。下面教大家进行首营资料的首营品种管理。
一、首营企业建立
入口一:首营企业查询界面新增首营企业
【质量】-【首营资料】-【首营企业查询】-【新增】
搜索框输入“首营企业”,定位并点击“首营企业查询”进入【首营企业查询】界面点击【新增】
【供货类型】根据实际情况进行选择,【企业名称】和【客户】根据实际情况进行选择并关联。
入口2:供应商查询界面新增首营企业
1.【供应商查询】界面创建供应商时,勾选“首营企业”
2.【首营企业待完善】界面维护上方新建的供应商对应的首营企业信息
【首营企业待完善】界面选择对应的首营企业,点击【登记首营企业信息】进行首营企业信息完善。
二、首营企业审批
首营企业新建之后,进入【首营企业审批】界面,在此界面对首营企业进行审核,审核通过后,则首营企业生效。
注意:首营企业新建、修改、删除等操作,均会进入首营企业审批流程,审核后生效。
三、首营企业设置
【首营企业查询】右上方【设置】对首营企业管理进行设置。
1.基础设置
1)首营到期提前预警,开启设置后可到事件提醒中设置通知人员
2)设置许可证提前锁定天数,到期自动锁定首营企业
3)GSP流程校验控制,针对具体的节点进行GSP资质校验,不满足的提示并控制
注意:【GSP流程校验】校验供应商和货品资质时,过期证照涉及的经营范围终止,未涉及的还是可以经营 。比如供应商有A、B两个证照,A证照的经营范围是口腔科材料-Ⅰ类 、软 件-Ⅱ类 ,B证照的经营范围是医用X射线设备-Ⅱ类 ,流程校验时B证照过期、A证照没有过期,那么采购开单的时候如果选择的货品有属于医用X射线设备-Ⅱ类 ,系统会报错:xxx不在A的经营范围;而选择的货品若属于口腔科材料-Ⅰ类 、软 件-Ⅱ类则不会报错。
2.许可证设置
1)需先开启基础设置中的有效期管理;
2)设置证书应用范围(即供货类型和企业类型) ,根据选择的具体应用范围,控制每个首营企业应维护的证书;
3)设置证书的经营范围,数据来源于首营品种的生产小类 (新)或 (旧)。
3.自定义字段设置
当首营企业的属性无法满足首营企业的管理时,可通过自定义字段的设置进行补充。
如下图所示,在【自定义字段设置】界面进行自定义设置“企业经营类型”字段后。
则体现在【首营企业】界面自定义字段中。
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